济宁洁净室设计服务至上「科宏净化」

由于其具有温度分区域控制、布局灵活、FFU负压密封、节约回风输送能等特点，十分适合电子厂房热湿比大（热负荷极大、而散热量小）、回风量大、大面积净化的特点，因而广泛应用在电子洁净厂房设计中。在实际设计、工程安装过程中，笔者接触这类系统也不少，发现目前很多类似项目在设计工程中缺乏明确的依据、数据作为参考（规范没有详细的规定及要求），甚至很多项目存在设计与规范有抵触的现象。因此，有必要对一些问题做进一步探讨。

FFU上部静压箱相对于室内为负压，可起到负压密封的作用。这也是FFU 系统的一个公认的优点。当然在MAU+FFU+DC 亦是如此。

但是，一般工程项目中FFU静压箱相对于室外亦是负压（ 为此笔者曾做过测试）。特别是MAU+FFU+DC系统中FFU静压箱内，由于回风经过干盘管，存在较大风压损失（有资料或者普遍认为30 Pa ~50 Pa，第2节将做具体分析）；在保证室内一定正压值的情况下（如按照规范洁净区与非洁净区不小于10 Pa）势必造成FFU 静压箱内相对于室外成负压。例如：若洁净室内保证+10 Pa（相对室外非洁净区），回风孔板和回风夹道风压损失5 Pa，若干盘管风压损失为40 Pa，则可知静压箱内压力为- 35 Pa（相对室外非洁净区）。

因此，我们可得到一个结论，同时也有一个问题。，造成静压箱内负压的主要原因是干盘管的风压损失（回风夹道和孔板阻力损失相对小得多）。第二，静压箱内（相对室外非洁净区）负压是否合理？

评价洁净实验室工厂是否合适洁净室设计

1、工艺设备

要求的环境条件（洁净度水平、温度、湿度）；

总面积（操作面积加上维护通道）；

高度和宽度（入口通道的净空，以及安装升降机的净空）；

重量（现有建筑物结构所能承载的负荷）；

2、与工艺相关的外部供应

供给建筑物的水质；

实验室废弃物排放；

高纯度水（RODI、WFI、蒸馏水）；

真空、CDA；

气体和化学物质（危险性和高纯度）；

工艺废气；

电源（可用电压、可靠性和品质）；

3、安保措施

危险材料（废物的传送、装卸、储存、收集/处理）；

和化学/气流的分离；

现场和建筑物的可达性；

各国对危险材料的安全要求或规定；

4、总的空间要求

可以改造的或者租用的空间；

实验室空间；

实验室的后备空间（设备室、化学和气体储存室）；

洁净室的后备空间（更衣室、设备室）；

洁净室的机械空间（循环空气单元[RAU]、冷冻机、加湿器、供水等用房）；

洁净室的电气空间（电气室、服务器机房、IT柜、应急发电机）；

可用的屋顶空间；

5、预算和进度

施工准入限制；

干预正在进行的活动；

施工截止时间的可行性。

过滤器多久更换一次?洁净室设计

洁净室设计在制药行业，过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14（DIN1822）是过滤器的两种，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？

我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（PIC/S PI032-2）的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。

当然，过滤器(www.bacclean.com)并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护过滤器，就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器（EN779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。