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pcr实验室设计的一些要点洁净室施工洁净室

一些琐碎的、不可忽略的设计

1.实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。

2.污染的预防与控制  

PCR实验室设计的问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。

过滤器多久更换一次?洁净室施工洁净室

洁净室施工洁净室在制药行业，过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14（DIN1822）是过滤器的两种，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？

我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据附录1（PIC/S PI032-2）的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。

当然，过滤器(www.bacclean.com)并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护过滤器，就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器（EN779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护过滤器避免堵塞。

净化车间洁净空调风管制作安装工法洁净室施工洁净室

1清洗表面油污杂质：板材片料组合成型后，必须再次清洗风管表面油污杂物。

2、铆接成型：风管片料组合成型后，须与风管法兰铆接成型，铆接时要严格按照国家规范要求铆接，且铆钉必须经过镀锌处理，铆接后采用涂胶或锡焊的方法填塞缝隙或孔洞，需要加固的风管，加固时加固筋只能设在风管在外表面，且不得采用楞筋方法加固。

30、风管存放：预制完工的风管，如果暂不安装，应使用塑料薄膜将各个管口包好，然后放入风管存放间，并尽快安装。

4、风管安装前清洗：风管在安装上去前应进行的清理，清理时应该采用对板材表面无腐蚀，干燥后不易产尘，对人体无害的中性清洁剂，先用清洗液清洗，再用清水清洗，后用干净的布将水痕擦干。

5、风管法兰制作流程及要点：

6、法兰的型材必须达到标准，不得有严重锈蚀、结皮或有麻点。

7、法兰组焊对缝不平整度不大于0.5mm，铆钉孔间距不应大于100mm，螺栓孔间距不应大于120mm，孔距要求准确，并具有互换性。

8、焊渣、焊接飞溅物、浮锈应清除干净。

9、涂刷附着力强的防锈漆两度，螺孔及转角处不得有油漆淋滴现象。